Adios Sibutramina, adios.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre comercial Reductil®.
Mas información:

1. Nota de la EMA.
2. Nota de la Agencia española del medicamento.

Australian prescriber: Mieloma y heparinas.

Este mes en el Australian prescriber 2 artículos interesantes:
El primero:" Screening for multiple myeloma". Aconsejo lectura de este artículo por sencillez y claridad de conceptos en tan solo 3 páginas. Ideas a resaltar:
1. El mieloma múltiple presenta una amplia variedad de presentaciones clínicas.
2. Deberíamos pensar en él, en pacientes con anemia y dolores óseos, fracturas vertebrales, una osteoporosis severa, fallo renal y/o infecciones bacterianas de repetición.
3. En el estudio inicial, además de una analítica completa con calcio, deberíamos solicitar una inmunoelectroforesis en sangre y orina.
4. La inmunoelectroforesis en sangre detecta paraproteinas en el 80% de los pacientes con mieloma.
5. En la mayor parte del 20% restante se detectarán en orina.
6. La gammgrafía no es una prueba que pueda sustituir a la radiografía simple en el estudio del mieloma , porque es poco especifica.
7. La biopsia de médula ósea establece el diagnóstico definitivo de mieloma.

Algortimo:



El segundo es: "Heparins for venous thromboembolism prophylaxis – safety issues". Comienza diciendo algo que ya sabemos: tienen un alto riesgo de importantes efectos adversos si las usamos inadecuadamente.
En Australia se estima que la prevalencia de enfermedad tromboembólica venosa es de un 2-3 por mil ingresados.
Lo interesante se resalta en 3 cuadros:
Recomendaciones de profilaxis en USA:


Situaciones que aumentan riesgo de efectos adversos:



Una tabla con las distintas heparinas :

Efectos adversos del oseltamivir en niños británicos.

El 53% de los niños de tres escuelas londinenses, 1 de primaria y dos de secundaria, que usaron oseltamivir como fármaco profiláctico frente a la gripe A sufrieron uno o más efectos secundarios.
El estudio trata de darnos una idea aproximada sobre los efectos adversos y la adherencia al uso de este fármaco como profilaxis.
Del total de niños involucrados solo se obtuvieron datos de 103 (el 40%).
De los 103 niños, lo recibieron como profilaxis 85.De estos 85 niños, 45 experimentaron uno o varios efectos secundarios,siendo las náuseas el más habitual, seguido de dolores de estómago, vómitos,calambres y problemas de sueño.
El 18% de los que recibieron el tratamiento experimentó también "efectos secundarios neuropsiquiátricos", como mala concentración, incapacidad para pensar con claridad, insomnio, mareos, confusión, pesadillas y"comportamientos extraños".




Advierten que también valoraron la posibilidad de al estar los niños socialmente relacionados podía facilitar la extensión de los síntomas psicógenos, apareciendo un cluster anormal de efectos adversos. Sin embargo, varios trabajos sugieren que dichos síntomas ceden al dispersar al grupo. Las tres escuelas estuvieron cerradas durante el periodo de uso del oseltamivir. Reconocen que una de las limitaciones del estudio es el número pequeño y otra el bajo porcentage de respuesta a la encuesta.
En cuanto a finalizar la pauta profiláctica un 48% de los niños de primaria la cumplieron y el 76% de los niños de secundaria.
El trabajo esta disponible en: http://www.eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=192

Por otro lado el NHS informa que : 315,793 de los 511,282 pacientes a los que se recomendó el uso de antivirales a través del portal vía internet de atención a la gripe A inagurado el 23 de julio, los recogieron . Es decir un 62%. Luego habrá que ver si se lo han tomado o no. Disponible en :
http://www.e-health-insider.com/news/5114/one_in_three_don%e2%80%99t_collect_anti-virals

Por último os dejo un enlace a una nota de información para pacientes elaborada por Juan Gervás.

Oseltamivir y zanamivir en la gripe A, la cancion del verano.

Tras leer el bulleti groc que trata de este tema me gustaría destacar varias ideas interesantes:
En el tratamiento de la gripe estacional la eficacia de oseltamivir y de zanamivir en ensayos clínicos era inicialmente modesta. Administrados durante las primeras 48 horas de los síntomas, reducían la duración en uno a dos días, y en personas con riesgo de complicaciones reducían ligeramente la incidencia de neumonía y la tasa de ingreso.
En la prevención en personas expuestas (profilaxis postexposición), oseltamivir y zanamivir mostraron inicialmente un efecto preventivo en un 80-85% de los tratados. En la prevención de la gripe estacional, la administración de oseltamivir o de zanamivir evitaría la gripe confirmada en un 67-74% de los tratados.
Pero desde 2008 se ha podido comprobar que casi un 100% de las cepas de virusde la gripe estacional son resistentes a oseltamivir (pero no a zanamivir).
El nuevo virus A/H1N1 se ha mostrado sensible in vitro a oseltamivir y a zanamivir, pero resistente a la amantadina y la rimantadina. Ya se han descrito casos de resistencia a oseltamivir en Dinamarca, Hong Kong y Japón.
Efectos adversos:
El zanamivir, que se administra por vía inhalada, se ha asociado ocasionalmente a broncoespasmo grave y con deterioro de la función respiratoria, sobre todo en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
El oseltamivir produce trastornos digestivos (náusea, vómitos, dolor abdominal e incluso hemorragia digestiva), reacciones cutáneas graves, aumento de transaminasas y hepatitis, confusión y convulsiones. La notificación de casos de arritmia (como fibrilación auricular, palpitaciones, taquicardia ventricular o supraventricular) y de trastornos visuales (diplopía y otros) motivó la inclusión de estos riesgos en la información sobre el producto en agosto de 2008. También se han notificado casos de muerte súbita durante el sueño y casos de trastornos graves del comportamiento, con resultado de suicidio en dos adolescentes tratados con oseltamivir. También hay descritas reacciones de inicio más retardado, como neumonías, sepsis, hiperglucemia o los síntomas neuropsiquiátricos tardíos.
En epidemia de gripe estacional se recomienda que ,oseltamivir y zanamivir, no se deberían utilizar durante la gestación, “excepto cuando los efectos beneficiosos para la madre justifiquen el riesgo potencial para el feto”.
La Sociedad Canadiense de Pediatría recomienda el tratamiento para la gripe por el virus A/H1N1 sólo cuando los niños son ingresados en el hospital con esta cepa del virus, y en niños con infección moderada y enfermedad de base.

La ruleta del clopidogrel.

Sacado de Bulletin groc. Octubre-diciembre de 2008
Sorprendente los recientes datos que se han descubierto con respecto a esta molécula.
Primero: Un tercio de los pacientes de nuestro medio (3 de cada 10) tienen baja actividad de la variante del citocromo P450 que metaboliza el clopidogrel, el CYP2C19. Lo que se traduce en un aumento de eventos cardiovasculares.
Segundo: el uso combinado con un IBP, que es un inhibidor potente de CYP2C19, hace que disminuya el efecto antiagregante del clopidogrel.
Tercero: en pacientes con antecedente de hemorragia digestiva inducida por AAS a dosis bajas, los resultados de dos ensayos clínicos muestran que para prevenir las recurrencias de hemorragia digestiva, la combinación de AAS con un IBP es más eficaz que el clopidogrel solo.
Cuarto: También hay que tener en cuenta que, en caso de fractura, alguna otra urgencia quirúrgica o de síndrome coronario agudo que requiera revascularización, el tratamiento con AAS no obliga a retrasar una intervención urgente, o como mucho, obliga a retrasarla unos 3 días. Mientras que el tratamiento con clopidogrel determina más incertidumbre sobre el riesgo
hemorrágico, y generalmente obliga a diferir la intervención unos 5-7 días.

Antifibrinolíticos para el sangrado menstrual abundante.

Revisión Cochrane:"Lethaby A, Farquhar C, Cooke I.Antifibrinolíticos para el sangrado menstrual abundante.En La Biblioteca Cochrane Plus, número 3,2008."
Se considera pérdida menstrual abundante más de 80 ml por pérdida menstrual.
Los activadores del plasminógeno, enzimas que producen fibrinolisis, se encuentran aumentados en el endometrio de las mujeres en las que se produce sangrado menstrual abundante. De ahí la hipótesis de que el uso de inhibidores de estas enzimas mejoren esta situación.
Se ha evitado preescribir el ácido tranexámico debido a posibles efectos adversos como el riesgo de enfermedad trombogénica. Sin embargo la incidencia de trombosis en las mujeres tartadas con este fármaco es similar a la frecuencia de trombosis espontánea en mujeres.
Excluyen: sangrado intermenstrual, causas iatrogénicas o patológicas de sangrado.
Incluyen: ensayos clínicos aleatorizados en mujeres en edad reproductiva, tratadas con agentes antifibrinolíticos versus placebo, ningún tratamiento o cualquier otro tratamiento médico (no quirúrgico). De los 15 ensayos preseleccionados, solo cumplian los criterios de inclusión 4.
Resultados:
Antifibrinolítico versus palcebo: muestra reducción significativa del sangrado (diferencia de medias ponderada (DMP) -94,0; IC del 95% : -151,4 a -36,5).
Los antifibrinolíticos solo se compararon con: norestirona administrada en fase luteínica, etamsilato y ácido mefenámico. En todos los casos había una reducción significativa en la pérdida menstrual (DMP -73; IC del 95%: -123,4 a -22,6).
Conclusión:
El tratamiento antifibrinolítico provoca una reducción en mediciones objetivas del sangrado menstrual comparado con placebo u otros tratamientos.
No existen datos disponibles dentro de los ensayos clínicos con asignación aleatoria que registren la frecuencia de eventos tromboembólicos.

Corazon espinado.

Interesante perla de sabiduría de la cochrane:" Is hawthorn extract effective for treating chronic heart failure (CHF)?"
Pues afirman que, a pesar de que todos los ensayos incluidos no miden lo mismo y muchos no incluyen que tratamiento estaban recibiendo los pacientes además del extracto de espino, parece que asociado a otros tratamientos tiene efecto beneficioso en el control de los síntomas (p.e: fatiga). Los efectos adversos eran infrecuentes. Produce nausea, flatulencia, gastroenteritis, palpitaciones, epistaxis, cefalea y disnea.
Este extracto es uno de los productos de herbolario más famosos de EEUU y Europa. Parece que tiene efecto inotrópico positivo, disminuye el tiempo de conduccción ventricular y aumenta el flujo sanguíneo coronario.
La referencia es: Pittler MH et al. Hawthorn extract for treating chronic heart failure. Cochrane Reviews 2008, Issue 1. Art No.:CD005312. DOI: 10.1002/14651858. CD0055312.pub 2. The review contains 14 trials involving 1,110 participants. Pearls No. 64, May 2008, written by Brian R McAvoy.

Para esto no sirve la Coca-Cola.

Todo el mundo ha oido lo de que la Coca-Cola disuelve el óxido, que si lo hechas sobre un filete lo disuelve,.... pues bien en los años 50 y 60 se extendió la idea de que las duchas vaginales con Coca-Cola eran un eficaz espermicida.
Deborah Anderson explica en el artículo "Coca-Cola douches and contraception", también sacado del BMJ, la Coca-Cola tiene un débil poder espermicida. En el estudio que realizaron, mezclaban Coca-Cola con semen en una proporción de 5:1, viendo que los espermatoziodes dejaban de moverse al minuto. Pero no se quedaron ahí. Calcularon la velocidad teórica de desplazamiento del espermatozoide, que era de 18 cm/hora llegando a la conclusión de que tardaba unos segundos en recorrer el canal cervical. Por eso una ducha postcoital sería ineficaz. Por si alguien piensa que para solucionar el problema lo usan antes del coito, advertirles que los autores defienden la idea de que como afecta al biofilm mucoso que recubre la vagina aumentaría la fricción, el trauma y el riesgo de infección.
Por si esto no fuera suficiente prueban cual es el efecto in vitro sobre el epitelio vaginal. Descubriendo que in vitro produce daño tisular y aumenta la permeabilidad de la membrana lo que haría a las mujeres más susceptibles a las ETS.
Defienden la idea de que como el azúcar favorece el crecimiento de hongos y bacterias, la alta concentración de azúcar de este refresco podría favorecer este tipo de infecciones. Están en todo, si alguien cree que con usar el refresco light o zero soluciona el problema, los autores advierten que las bebidas carbonatadas podrían tener una acción nociva sobre las flora microbiana beneficiosa que cubre la vagina.
También se ha visto que las duchas vaginales llevan asociado un mayor riesgo de enfermedad inflamatoria pélvica y embarazos ectópicos.
Advierten se desconoce el potencial teratógeno de los ingredientes porque se desconoce su fórmula exacta, no pudiendose realizar estudios en este sentido.
Concluyen diciendo que este método nunca ha sido probado en un ensayo aleatorizado frente a placebo y que probablemente nunca lo sea. Pero que los estudios epidemiológicos muestran que la ducha postcoital no es más efectivo que el ritmo y la marcha atrás como método anticonceptivo.
Me imagino que con la Pepsi pasará lo mismo.
A continuación os dejo con un documento interesante, lo que pasa al echar mentos a la Coca-cola.